В общем виде чистые помещения включают в себя следующие базовые элементы:
-
ограждающие стеновые конструкции (каркас, глухие и остекленные стеновые панели, двери, окна);
-
герметичные панельные и кассетные потолки со встроенными растровыми светильниками;
-
антистатические полы;
-
систему подготовки воздуха (приточные, вытяжные и рециркуляционные вентиляционные установки, устройства забора воздуха, воздухораспределители с финишными фильтрами, воздухорегулирующие устройства, датчиковая аппаратура и элементы автоматики и др.);
-
систему управления инженерными системами чистых помещений;
-
воздушные шлюзы;
-
передаточные окна;
-
фильтро-вентиляторные модули для создания чистых зон внутри чистых помещений.
Области применения
Чистые помещения создаются и используются в медицине, фармакологии, на предприятиях электронной промышленности.
в медицине
В медицинских учреждениях чистые помещения необходимы в операционном блоке, палате реанимации и родильном отделении.
Основной задачей чистого помещения является снижение риска развития постоперационных инфекционных осложнений, профилактика развития внутрибольничной инфекции.
Создание чистых помещений регулируется Правилами производства лекарственных средств Европейского союза (EC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products), так называемыми Правилами GMP, «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Правила GMP направлены на предупреждение условий, которые могут привести к выпуску недоброкачественной продукции и содержат требования к зданиям, оборудованию и персоналу, правильному построению технологического процесса производства, подготовке персонала, контролю, отчетности, валидации производства.
В медицине на основе предлагаемых базовых элементов создаются:
-
модульные установки для очистки и обеззараживания воздуха в малых чистых помещениях (процедурные, перевязочные, предоперационные, наркозные) лечебных учреждений и предприятий электронной промышленности.
-
асептические палаты с ламинарным потоком воздуха для лечения больных с имуннодепрессивными состояниями, для интенсивной терапии лейкозов, ухода за больными после трансплантации костного мозга, ухода за больными с обширными ожогами.
-
асептические операционные с ламинарным потоком воздуха для создания воздушной среды с низким уровнем микробной загрязненности в зоне открытой раны при проведении хирургических операций.
-
асептические реанимационные залы и палаты интенсивной терапии больных, перенесших сложные хирургические вмешательства, недоношенных и травмированных при родах детей, ожоговых больных и т. п.
-
комплексы чистых производственных помещений;
-
локальные чистые рабочие места и чистые зоны;
-
вспомогательные чистые помещения (гардеробные, моечные, стерилизационные, коридоры и т. п.).
-
стерильные ламинарные шкафы, являющиеся индивидуальными защитными рабочими местами при работе с продуктами, которые в той или иной степени опасны для человека и окружающей среды или сами требуют защиты от воздействия окружающей среды.
